Y-mAbs Therapeutics公司今天宣布启动其首个SADA构建体临床试验。这项1期多中心篮子试验针对恶性黑色素瘤、肉瘤和小细胞肺癌。该试验将有三个部分:A部分是寻找SADA分子的剂量，并测试蛋白质和177Lu-DOTA有效载荷之间的剂量间隔，B部分将确定177Lu-DOTA的最佳剂量，C部分将评估重复给药的安全性和疗效的初始信号。该公司预计在6-10个美国站点共有大约59名患者参与该试验。
GD2-SADA构建体是使用我们的SADA技术创建的，该技术于2020年4月由纪念斯隆-凯特琳癌症中心(“MSK”)和麻省理工学院(“MIT”)的公司授权。SADA技术利用预先靶向的有效载荷递送方法，其中抗体构建体组装成四聚体并与肿瘤靶标结合。未结合的构建体可预测地分解成更小的抗体片段，并在给药后数小时内通过肾脏排出。在第二次输注中，放射性有效载荷与附着于肿瘤靶标的抗体构建体结合，以辐射肿瘤。这提供了精确靶向肿瘤同时最小化正常组织辐射的可能性。我们相信，SADA技术平台可以提供各种有效载荷，并有可能针对多种肿瘤靶点进行开发，以及用于诊断目的。
创始人、总裁兼临时首席执行官Thomas Gad表示:“FDA接受GD2-SADA的IND标志着我们朝着开发新的SADA治疗方法的使命迈进了一个重要的里程碑，因为我们将继续执行我们的SADA构造管道的临床开发战略，以治疗医疗需求未得到满足的癌症。我们看到了合作伙伴对SADA技术的浓厚兴趣，我们相信随着我们的发展，我们已经做好充分准备来利用SADA平台。我们确实对SADA技术的潜力感到兴奋，该技术已经显示出巨大的前景，我们相信它可以进一步释放放射性标记疗法在肿瘤中的潜力，这些肿瘤在历史上没有对放射性标记药物表现出有意义的反应。”
包括Cheung博士在内的MSK研究人员开发了用于放射免疫治疗的SADA技术，该技术由MSK独家授权给Y-mAbs。Cheung博士拥有该技术的知识产权和利益，由于这一许可安排，MSK拥有该技术和Y-mAbs的机构财务利益。
