研究新型PSMA-PET成像产品64Cu-SAR-bisPSMA的第1阶段PROPELLER试验的登记已经完成，该产品用于计划进行根治性前列腺切除术的未经治疗、组织学证实的前列腺癌患者。1
这项研究已经达到了30名患者的目标。为了参加试验，患者必须至少具有其中一种中高危特征：PSA水平≥10.0纳克/毫升，在登记前12周内，Gleason评分为7(4+3)或更高，和/或临床阶段≥T2b。2
本研究旨在评估64Cu SAR bisPSMA的安全性、耐受性和疗效。患者将接受64Cu SAR bisPSMA成像，随后将发送给盲中央阅读器，由其确定试剂检测原发性前列腺癌和识别继发性前列腺癌的能力。该研究还将评估不同剂量64Cu SAR bisPSMA的图像质量。
显像剂开发商Clarity在一份新闻稿中报道称，它打算在“未来几个月”分享螺旋桨试验的主要结果，并随后进行第3阶段试验。
“使用SAR-bisPSMA产品进行的螺旋桨试验的初始成像数据看起来非常令人鼓舞，我们期待着在适当的时候支持全面的分析。最近我们也看到了Clarity的SAR-Bombesin产品对乳腺癌和前列腺癌患者的益处，现在肿瘤学专业人士对靶向铜治疗(TCT)的兴趣越来越大尤其是由于Clarity的铜基产品为患者提供的功效和附加灵活性。加上TCT通过按需分销即用产品提供的物流优势，与当前一代放射性药物相比，这些可能是显著的优势。这些好处意味着可以在方便的位置及时向癌症患者提供关键的成像扫描，这代表了一种专注于患者及其治疗人员需求的治疗范式，”螺旋桨试验的主要研究者、悉尼圣文森特医院医学博士、MBChB理学学士Louise Emmett在新闻稿中表示。
64Cu-SAR-bisPSMA也正在1/2a期安全试验(NCT04868604)中探索，3该试验正在检查显像剂以及PSMA靶向治疗67Cu-SAR-bisPSMA治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者。在开放标签、单臂、剂量递增试验中，64Cu-SAR-bisPSMA将用于选择合适的患者，然后这些患者将接受67Cu-SAR-bisPSMA的靶向治疗。试验初始剂量测定阶段的招募工作已经完成。
“我们很高兴在我们的螺旋桨试验中实现了全面招募。在本试验中，我们比较了64Cu SAR bisPSMA与前列腺癌组织样本(即组织学)的诊断效果，以及将这些图像与68Ga-PSMA-11进行比较，68Ga-PSMA-11是一种目前在澳大利亚和美国获得批准的产品。我们期待着看到临床上的图像比较是否遵循我们的临床前观察结果，即使用我们的SAR-bisPSMA产品更高的肿瘤摄取率。这对于提供正确的诊断至关重要，尤其是对于早期疾病患者。然后，PROPELLER试验的数据将告知我们的第3阶段试验方案，并在2023日历年开始下一次试验。我们期待着进一步改进我们的SAR bisPSMA产品，以改善癌症患者的治疗结果。”Clarity执行主席艾伦·泰勒博士在新闻稿中评论道。
