Navidea生物制药是一家专注于开发精密免疫诊断试剂和免疫疗法的公司，今天宣布发表一篇题为“Tilmanocept作为黑色素瘤和口腔癌淋巴绘图和前哨淋巴结活检的新型示踪剂”的手稿，该手稿基于澳大利亚悉尼大学皇冠公主玛丽癌症中心(以下简称“CPMCC”)的工作。这项研究发表在ANZ外科杂志(PMID: 35848587)上，由首席研究员Muzib Abdul-Razak博士领导。他是悉尼大学CPMCC医学系外科肿瘤学和头颈外科的教授。

前哨淋巴结活检(SLNB)被广泛认为是皮肤黑色素瘤(CM)分期的重要临床步骤，也是口腔鳞状细胞癌(OCSCC)颈部分期的有效程序。尽管这一点得到了广泛接受，但使用了几种不同的放射性胶体和染料，导致了定位和取回前哨淋巴结的非标准化方法。Tc99m-tilmanocept(在美国、欧盟和英国被批准为“Lymphoseek”，在印度被批准为“Lymphoaim”是为了克服放射性胶体的局限性(例如，在淋巴结中缺乏特异性结合位点，导致某些研究中的假阴性率高于预期)，并通过选择性靶向和结合巨噬细胞表面的CD206受体发挥作用树突状细胞。到目前为止，澳大利亚尚未研究使用Tc99m tilmanocept作为CM和OCSCC中SLNB的放射性药物。这项前瞻性研究的目的是调查Tc99m tilmanocept在澳大利亚的应用情况，评估其适用性和可靠性。

本研究共包括35名患者(CM组26例，OCSCC组9例)。在所有患者中，用Tc99m-tilmanocept进行淋巴闪烁扫描至少发现1个SLN(敏感性为100%)。所有患者术中前哨淋巴结的取出率均为100%，20%的患者术中发现阳性淋巴结。Tc99m-tilmanocept也显示出较高的组织特异性(100%)，淋巴结组织经组织学证实，无假阳性。

这是第一项评估在澳大利亚使用Tc99m-tilmanocept的研究，在全球范围内增加了越来越多的研究，并进一步支持Tc99m-tilmanocept是一种可靠的放射性示踪剂，用于评估CM和OCSCC患者的淋巴结状态。

Navidea首席医疗官Michael Rosol博士说：“我们很高兴看到人们继续探索Lymphoseek在实体肿瘤前哨淋巴结活检中的应用。这项研究进一步支持了Lymphoseek可以提供高灵敏度和特异性来检测前哨淋巴节，并支持我们在北美以外的地区继续推广LymphoSearch。”

Abdul Razak博士说：“这是在澳大利亚进行的第一次此类研究，提供了额外的证据，证明基于Tc99m-tilmanocept的淋巴闪烁扫描术是评估CM和OCSCC患者淋巴结状态的一种可行且准确的方法。此外，我们的研究增加了越来越多的文献支持其用于这些适应症。”

关于Navidea

Navidea 生物制药公司是一家生物制药公司，专注于开发精确的免疫诊断试剂和免疫疗法。Navidea正在基于其Manocept平台开发多个精确靶向产品，通过识别疾病的部位和途径来增强患者护理，并实现更好的诊断准确性、临床决策和靶向治疗。Navidea的Manocept平台基于特异性靶向活化巨噬细胞上表达的CD206甘露糖受体的能力。Manocept平台是Navidea基于该平台开发和商业化的第一个产品Tc99m tilmanocept的分子主干。Navidea的战略是通过全球合作和商业化努力，将新产品推向市场，推进公司的渠道，从而实现卓越的增长和股东回报。