满十八崴按此进入秘密通_伊犁园区2024免费直达官网_深夜十八款禁止视频免费观看

热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

Curium向FDA提交了Cu-64 PSMA I&T的新放射性药研究 (IND)申请

2023-02-23 08:52     来源:汇佳生物     放射性药物PET/CT

Curium已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份Cu-64 PSMA I&T临床实验新药申请(IND),这是一种结合前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物,用于正电子发射断层扫描(PET)检测和定位转移性前列腺癌。如果获得批准,该公司预计其Cu-64 PSMA I&T将成为美国首个用于前列腺癌成像的Cu-64 PSMA I&T药物。得益于Cu-64 12.7小时的半衰期,Curium有能力在其位于密苏里州马里兰高地的工厂集中生产Cu-64产品,并向美国各地销售。Cu-64的独特性质将允许其在所有美国具备成像条件的医疗机构,进行基于PSMA的前列腺癌PET成像,而无需要求本地有回旋加速器或附近有镓发生器来生产。

Curium北美临时首席执行官Mike Patterson说:“我们很高兴将Cu-64 PSMA推进到临床试验阶段,并推进Curium基于铜的放射性药物成像平台。成像市场已经广泛采用了我们最近批准的Cu-64成像试剂,如果获得批准,Cu-64 PSMA显像剂将为前列腺癌成像市场带来独特的属性,包括产品的易用性、便利性和灵活性。”

Curium医疗与合规副总裁Ed Porter表示:“我们致力于与FDA密切合作,为患者及其医疗保健专业人员带来一种新的放射性药物显像剂,用于PET对前列腺癌成像。随着我们临床开发计划的最终确定,我们期待参与更多的临床试验。”



推荐阅读

稳定同位素|TPU 项目使用放电净化混凝土

实验测试定于 2024 年进行,将在引入稳定同位素等放射性物质模拟器的混凝土上进行。 2023-03-03

结核性脑膜炎动物模型和人类研究中的18F-pretomanid PET/CT动态扫描成像

在这项工作中,研究团队报道了18F-pretomanid作为分子影像示踪剂的研发历程,团队利用小鼠和兔的结核性脑膜炎模型的临床前动物研究,非侵入性评估全身药物的生物分布。简而言之,对受感染的动物进行18F-pretomanid PET/CT动态扫描,通过定量感兴趣体积(VOI)中的放射性摄取差异,获得时间-活动曲线(TACs)和曲线下面积(AUCs),并在成像后对动物模型实施安乐死,进行放射自显影和组织学检查。 2023-03-03

Radiopharm Theranostics (ASX:RAD) 收购美国 Pharma15

“通过这项协议,我们正在研究潜在的下一代前列腺癌放射性药物,以超越 PSMA 并继续为患有这种疾病的患者进行创新,”卡内瓦里先生说。 2023-03-03

MONOPAR和NORTHSTAR宣布扩大放射性药物合作计划

Monopar治疗公司(纳斯达克:MNPR)和NorthStar医用放射性同位素公司近日宣布扩大他们的放射性药物合作,同时推出一种新的放射性标记MNPR-101成像候选药物,命名为MNPR-101-Zr。基于最近产生的MNPR-101-Zr在多种肿瘤类型中显示出高吸收的临床前成像结果,两家公司还承诺提供额外资金,以期在今年年底启动MNPR-101-Zr的首次人体成像研究。 2023-03-01

“核创旋龙”系列医用回旋加速器受邀亮相核医学分子影像新技术交流会

核医学装备技术专委会新技术交流会围绕全球分子影像新技术,核医学大型设备新技术进展,PET-CT、SPET-CT、PET-MR、回旋加速器、分子影像临床应用与科研成果等展开。西门子、联影、ACSI、IBA、东软医疗、赛诺联合、飞利浦等业内一流企业200余人参加了会议。 2023-02-28

阅读排行榜
乌兰浩特市| 武安市| 隆子县| 澎湖县| 都昌县| 象州县| 深水埗区| 房山区| 余庆县| 塘沽区|