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P-Cure自适应质子治疗系统获得美国FDA的510K证书

2023-03-27 08:59     来源:PCure集团中以康联     放射诊疗质子治疗核医学
3月20日,P-Cure的自适应质子治疗系统(PPTS)正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,获得FDA 510K 证书。

P-Cure提供紧凑型360°无旋转机架PPTS,适合任何放射肿瘤科的现有基础设施。新开发的基于质子的成像解决方案可以更安全、更精确地对患者身体进行成像,设备采用立位旋转座椅+竖直CT相结合的诊疗技术,患者在治疗时由仰卧位改为立位,可使体内器官运动更小、对肿瘤病灶的质子束流照射更精准。同时患者在坐立位时,呼吸和唾液吞咽更为顺畅,显著改善患者舒适度和个人治疗体验。

P-Cure以色列首席执行官Marash评论道:“在现有治疗室中可以安装质子治疗系统这一可能性为P-Cure开辟了一个替代市场,我们坚信这是一个放射治疗新时代,P-Cure可以提供最具针对性的放疗方案。”

P-Cure集团同时也宣布启动PPTS在以色列进行患者治疗临床研究。在哈达萨医学中心首席研究员兼肿瘤科主任Aron Popovtzer教授的带领下,由哈达萨医学中心临床团队对P-Cure解决方案进行临床研究。

P-Cure集团与潍坊市城市建设发展投资集团有限公司共同创建的中以康联国际医疗科技有限公司,是超小型质子治疗系统的生产研发基地。P-Cure的PPTS成功缩小了质子治疗设备的尺寸,降低了基建成本,并削减了设备成本,可以安装在大部分医院现有的放射治疗室内和现有直线加速器机房内,而无需大兴土木兴建定制化的质子中心。



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