177Lu-LNC1003注射液全球获批情况如下：
2023.04.28 美国
蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书
2023.11.07 新加坡
蓝纳成新加坡收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书
2023.11.20 中国
烟台蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药物临床试验批准通知书
关于177Lu-LNC1003注射液
01
公司在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”) 的放射性体内治疗药物，拟用于治疗 PSMA 阳性表达的晚期前列腺癌患者。
02
PSMA 是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶，特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1003 注射液在动物体内外试验及IIT(investigator-initiated trial，研究者发起的临床研究)研究中均展现出较高的结合亲和力和 PSMA 靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精准治疗。
03
177Lu-LNC1003通过加入专利化学结构能够增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。
蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，秉承“从微观出发，创新引领，让更多人收获精准医学的硕果”理念，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造。下一步，蓝纳成将继续依托东诚药业强大、健全的核药全产业链生产研发体系，加强创新，为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。
