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SpectronRx 和 ARTBIO 联手为印第安纳州及周边各州开发和生产新型 Alpha 放射性配体疗法 AB001 的临床供应

2024-01-10 13:46     来源:美国商业资讯     放射性药物放射诊疗
领先的放射性药物开发商和制造商SpectronRx与ARTBIO, Inc. (ARTBIO)签订了新的合作伙伴协议,ARTBIO是一家临床阶段的放射性药物公司,开发新型放射性药物。靶向α放射性配体疗法(ART),产生一种称为AB001的新型前列腺癌疗法。SpectronRx 将利用其在印第安纳州的专业知识和最先进的设施,成为目前正在进行首次人体试验的突破性治疗方法的合同开发商和制造商。制造工艺将从 ARTBIO 专有的 AlphaDirect TM技术开始,用于隔离 Pb212。

SpectronRx 联合创始人兼首席执行官 John Zehner 表示:“我们很高兴与 ARTBIO 合作,为有需要的患者带来他们的靶向 α 放射性配体疗法。” “作为其分布式制造网络的一部分,我们将利用我们在处理和生产 Pb212 等医用放射性同位素方面的专业知识,以及我们用于放射性药物合同开发和制造的基础设施,以验证制造过程并生产 AB001 的临床用品。”

AB001 是一种很有前景的前列腺癌疗法,因为它能够靶向并摧毁癌细胞,同时最大限度地减少对健康组织的损害。SpectronRx 的最先进的设备、行业经验和广泛的监管记录将使 ARTBIO 能够加强和验证其制造工艺。经过验证后,SpectronRx 将设计、开发和实施扩大生产以满足临床供应要求所需的定制生产线和流程。

ARTBIO 供应链和外部制造主管兼高级副总裁 Daniel Rossetto 表示:“我们很高兴再次与 SpectronRx 合作。” “他们在放射性药物开发和制造方面的专业知识和能力使他们成为我们的理想合作伙伴。通过 SpectronRx 作为我们分布式制造网络的一部分,我们相信 AB001 的临床供应将安全可靠地提供给印第安纳州及其邻近州的患者。这是我们继续推进先导项目 AB001 和整个产品线的一个重要里程碑。”

这是 SpectronRx 和 ARTBIO 建立的第二次合作关系。就在该消息发布几个月前,SpectronRx 透露其正在生产 ARTBIO 专有 AlphaDirect TM隔离技术的关键组件,该技术可从广泛使用的原材料中提取高纯度的 Pb212。在 SpectronRx 的额外支持下,ARTBIO 希望将其新型疗法有效推向市场,并在对抗前列腺癌方面产生重大影响。

SpectronRx 总裁 Anwer Rizvi 补充道:“ARTBIO 的突破性疗法有可能改变癌症治疗的格局。” “我们 SpectronRx 的团队致力于确保 AB001 生产中的最高质量和安全标准。”

关于 SpectronRx

SpectronRx 是一家诊断和治疗放射性药物开发商和制造商,拥有三个不同的专业领域:放射性药物合同开发 (RCDMO)、放射性药物合同制造 (RCMO) 和同位素生产。该公司进行  各种规模的开发,从最初的结合到规模化和商业分销。它还具有进行临床试验的能力。SpectronRx 在印第安纳州拥有大量放射化学家、放射药剂师、科学家和工程师、数十个合格的洁净室和超过 150,000 平方英尺的生产空间,并在丹伯里、康涅狄格州和欧洲设有其他设施,目前为以下客户提供治疗和诊断放射性药物: 29 个国家。该公司已通过 EMA 和 FDA 的检查,可以生产和采购任何目前使用的放射性同位素。

关于ARTBIO

ARTBIO 是一家临床阶段的放射性制药公司,通过创建新型 α 放射性配体疗法 (ART) 重新定义癌症治疗。独特的 ARTBIO 方法选择最佳的 α 前体同位素 (Pb212) 和肿瘤特异性靶点,以??创造具有最高功效和安全性潜力的治疗方法。该公司的 AlphaDirect TM技术是一种首创的 Pb212 隔离方法,可实现分布式制造方法,以实现 ART 的可靠生产和交付。ARTBIO 正在推进三个管道项目,其中主导项目 AB001 目前已进入人体试验阶段。ARTBIO 受到悠久的科学遗产的影响,奥斯陆大学和挪威镭医院在放射治疗领域进行了近一个世纪的开创性工作。



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