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1、行业主管部门及监管体制
(1)行业主管部门
行业的主管部门为工业和信息化部。工业和信息化部负责拟定并组织实施仪器仪表行业规划和产业政策，提出优化产业布局、结构的政策和建议，起草相关法律法规草案，制定规章，拟订行业技术规范和标准并组织实施，指导行业质量管理工作。行业中其他的主管部门包括国家发改委、科技部等。
国家发改委的主要职责包括拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划，统筹协调经济社会发展，推进可持续发展，参与编制生态建设、环境保护规划，综合协调环保产业和清洁生产促进有关工作等。科技部主要工作为研究提出科技发展的宏观战略和科技促进经济社会发展的方针、政策及法规，研究制定高新技术产业发展的政策措施，强化高新技术产业化及应用技术的开发和推广，组织实施科学仪器重大专项等。
(2)行业自律组织
行业主要的行业自律组织为中国仪器仪表行业协会、中国分析测试协会、中国仪器仪表学会。中国仪器仪表行业协会是以仪器仪表制造企业为主体，吸收与仪器仪表制造及应用有关的科研、设计院所、大专院校和社团等单位，自愿结成的全国性、行业性的非营利性社会组织，积极开展与国内外相关组织之间以及会员单位内部之间的信息、技术、人才和管理等方面的交流活动。中国分析测试协会是由全国分析测试及相关单位和组织自愿组成的专业性社会团体，主要组织各种形式的经验交流，推动会员单位的改革和发展，开展形式多样的技术咨询活动及开展国际分析测试科技交流与合作。
中国仪器仪表学会是致力于通过组织多种形式的学术活动、交流学术、技术论文、专题报告、专业展览会等，推动国内外学术和成果交流的专业性社会团体。
2、行业主要法律法规及产业政策
(1)仪器仪表行业
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序号 |
法律法规、产业政策 |
发布时间 |
发布单位 |
相关主要内容 |
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1 |
《“十三五”生态环境保护规划》 |
2016年 |
国务院 |
提出要深入实施《大气污染防治行动计划》，大幅削减二氧化硫、氮氧化物和颗粒物的排放量，全面深化京津冀及周边地区、长三角、珠三角等区域大气污染联防联控。 |
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2 |
《十三五”节能环保产业发展规划》 |
2016年 |
国家发改委、科技部、工信部、生态环境部 |
以国家重点产业安全、自主、可控为契机，推进重点产品核心技术自主化进程，力争基本形成国家大型工程项目、重点应用领域自控系统和精密测试仪器的基本保障能力和重大科技项目所需自控系统和精密测试仪器的基础支撑能力。 |
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3 |
《“十三五”环境监测质量管理工作方案》 |
2016年 |
生态环境部 |
上收国家环境空气质量监测事权，建立气态污染物量值溯源体系和颗粒物比对体系，完善空气质量监测质量管理制度和技术规范，建立远程在线质控系统、数据及仪器参数变化评估及预警体系，保障国家环境空气质量监测数据的准确可靠。 |
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4 |
《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》 |
2016年 |
生态环境部 |
全面加强基础能力建设和政策支持保障，因地制宜，突出重点，源头防控，分业施策，建立VOCs污染防治长效机制，促进环境空气质量持续改善和产业绿色发展。 |
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5 |
《十三五”医疗器械科技创新专项规划》 |
2016年 |
科技部 |
将“体外诊断类--新型医用质谱仪，研制基于基质辅助激光解吸附等软电离方式的飞行时间、四极杆或串联高精度质谱仪。研制常用的同位素内部参考品，并建立常用的质谱数据分析库”列为重大产品研发重点发展方向。 |
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6 |
《“十三五”国家药品安全规划》 |
2016年 |
国务院 |
药品医疗器械安全科技支撑任务（一）：药品检验检测关键技术研究。开展药品快速检验新技术及装备、应急检验方法、补充检验方法等研究。加强药品研发生产及质量控制关键技术研究。 |
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7 |
《“十三五”国家食品安全规划》 |
2016年 |
国务院 |
研发食品中化学性、生物性、放射性危害物高效识别与确证关键技术及产品，研发生化传感器、多模式阵列光谱、小型质谱、离子迁移谱等具有自主知识产权的智能化快速检测试剂、小型化智能离线及在线快速检测装备。 |
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8 |
《关于加快推进环保装备制造业发展的指导意见》 |
2017年 |
工信部 |
重点推广污染物现场快速监测、挥发性有机物、氨、重金属、三氧化硫等多参数多污染物连续监测，车载、机载和星载等区域化、网格化环境监测技术装备。 |
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9 |
《生态环境监测规划纲要（2020-2035年）》 |
2019年 |
生态环境部 |
“十四五”期间，国控点位数量从1,436个增加至2,000个左右，改进空气质量评价与排名规则，排名范围扩大到全部地级及以上城市，提高细颗粒物（PM2.5）等监测仪器精度，颗粒物组分监测覆盖全部PM2.5超标城市，重点区域、臭氧超标城市及重点园区按要求开展VOCs组分监测。 |
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10 |
《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》 |
2020年 |
生态环境部 |
把挥发性有机物（VOCs）治理攻坚作为打赢蓝天保卫战收官的重要任务，要加强组织实施，监测、执法、人员、资金保障等重点向VOCs治理攻坚行动倾斜。 |
资料来源：观研天下整理
3、相关法律法规及产业政策对行业发展的影响
从近几年国家密集出台涉及仪器仪表行业及相关应用领域产业政策可以看出，质谱仪对推动经济发展、促进相关行业技术升级、打破国外高端分析仪器垄断、提高高端分析仪器国产化率及国产替代等方面具有重要战略意义。随着相关政策的不断出台，我国质谱仪的应用呈现不断发展的态势，环境监测、健康医疗、食品安全、工业过程分析等领域热点不断扩展，更多领域的质谱技术应用趋势已经形成。习近平总书记于2018年7月13日在中央财经委员会第二次会议上提出“培育一批尖端科学仪器制造企业”，体现了国家对高端分析仪器的高度重视。
