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美国食品和药物管理局授予第一台便携式 PET 扫描仪许可

2021-07-29 11:19     来源:Health Imaging     美国PET/CT

根据 7 月 26 日的公告,美国食品和药物管理局已批准使用便携式正电子发射断层扫描仪。

位于加利福尼亚州霍桑的 Prescient Imaging 的 BBX-PET 机器获得了 510(k) 许可,并表示这是同类设备中的第一个也是唯一一个。

该公司首席执行官兼联合创始人 Farhad Daghighian 博士表示,该扫描仪可以被推入医生办公室、病房、疗养院和其他场所,以提供即时护理服务。Daghighian 补充说,便携式设备还可以以更高的分辨率和更低的成本进行扫描。

“该BBX-PET 扫描仪旨在获取适合患者孔径(例如头部)的人体部位的 PET 图像,以检测注射正电子放射性药物后放射性分布的异常模式,”首席执行官周一解释说。“这些信息可以帮助研究、诊断、治疗计划和治疗结果评估。”

据该公司称,Prescient 由 Daghighian 以及已投入超过 800 万美元开发便携式 PET 扫描仪的私人投资者所有。



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