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FDA新闻

中国高端仪器开发取得重大突破 临床全数字PET/CT取证进入市场

近日从国家药品监督管理局获悉,一款型号为DPET-100的创新医疗器械PETCT日前通过CFDA注册审批,获得市场准入和对外销售的资质。 2019-06-20

首个FDA批准的AI核医学产品上市,来自硅谷的「深透医疗」

FDA获批的第一个应用在核医学上的人工智能产品完全不影响医院本来的运作流程技术最早出自斯坦福大学的实验室AI医学影像已经在风口上火热了两三年。 2018-12-12

放射性药物首次获批用于罕见癌症GEP-NETs的治疗

中国核技术网讯:美国食品和药物管理局(FDA)1月26日批准了Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。这是放射性药物首次获批用于治疗GEP-NETs。GEP-NETs可发生于胰腺及胃肠道不同 2018-02-02

IBA新超导质子加速器获得FDA许可

2016年8月18日,IBA新超导质子加速器获得美国FDA许可。该加速器是IBA最新研发的产品,是IBA紧凑型质子治疗系统Proteus?ONE的核心部件。 2016-08-18
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