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硼[10B]新闻

注射用硼[10B]法仑获药物临床试验批准 东莞市人民医院硼中子俘获治疗(BNCT)中心将开展临床试验

海南普利制药股份有限公司研发的505(b)(2)创新药——注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 2025-02-11

中硼医疗国产硼药获批IND临床

2024年1月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(下文简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号:CXHL2301125),成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。 2024-01-12

国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床

2024年1月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号:CXHL2301125),成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。 2024-01-10
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