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ITM-11新闻
ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
2025-03-10
2月26日晚间，远大医药宣布，公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11的新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理。这是远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域的又一重要研发进展。
2023-02-27
领先的放射性药物生物技术公司ITM同位素技术公司(ITM)今天宣布，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司ITM-11 (n.c.a. 177Lu-edotreotide)快速通道称号，这是一种用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的研究用放射性药物。ITM-11正在COMPETE和COMPOSE两个三期临床试验中被评估为靶向放射性核素疗法。
2022-11-01
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