此前，177Lu-LNC1004 注射液已获得美国食品药品监督管理局和新加坡卫生科学局核准签发的药品临床试验批准通知书。
关于177Lu-LNC1004注射液
公司在研产品177Lu-LNC1004 注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白 (Fibroblast Activation Protein，以下简称“FAP”)的放射性体内治疗药物，为全新靶点药物，拟用于治疗 FAP 阳性表达的晚期实体瘤成年患者，目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市。
FAP 为 II 型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞 (Cancer-Associated Fibroblasts，以下简称“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。LNC1004 前体能特异性地与 CAF 膜表面的 FAP 结合，通过将放射性核素177Lu靶向运送至 FAP 阳性表达的实体瘤实现肿瘤的精准治疗。通过临床前研究和 IIT 研究(investigator-initiated trial，研究者发起的临床研究)结果显示，177Lu-LNC1004 注射液能够实现精准有效的杀伤胃癌、食管癌、肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤细胞，治疗效果显著。
177Lu-LNC1004 注射液除了具有靶向治疗的优势外，通过加入专利化学结构能够改善探针的药代和药效性能，增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。
蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，秉承“从微观出发，创新引领，让更多人收获精准医学的硕果”理念，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造。下一步，蓝纳成将继续依托东诚药业强大、健全的核药全产业链生产研发体系，加强创新，为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。
